Il coordinamento delle risorse è un compito complesso poiché esistono diverse tipologie di informazioni che devono essere prese in considerazione per programmare accuratamente i requisiti dei test di laboratorio.
Se lavori in un ambiente regolamentato secondo GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices) o ISO17025, le competenze del personale sono fondamentali per garantire che le attività vengano eseguite correttamente, le procedure operative standard siano seguite accuratamente e le politiche aziendali vengano applicate a dovere.
Compliance training in realtà regolamentate GMP
I compliance training sono corsi di formazione imposti dall’azienda che si concentrano sul formare e aggiornare i partecipanti su policy, leggi e regolamenti dipartimentali.
Ogni azienda presta attenzione alla propria gestione della formazione come parte fondamentale della gestione della qualità, per garantire che i dipendenti soddisfino i requisiti minimi per ogni singola attività da loro svolta.
La gestione della formazione richiede il coordinamento dei formatori, le sessioni di e-learning, la pianificazione, la logistica, la gestione delle risorse, il coinvolgimento dei formatori, la collaborazione del team, il monitoraggio dei costi, la definizione del budget e la reportistica. La formazione consiste solitamente in sessioni ricorrenti, volte a certificare che i dipendenti siano in grado di soddisfare determinati aspetti tecnici del lavoro e determinati requisiti aziendali.
A fronte della formazione, i dipendenti sono riconosciuti come competenti per svolgere una serie di task di responsabilità. Laddove i lavori richiedono competenze tecniche più specifiche, come nei laboratori, è necessario definire un piano e una strategia di formazione per creare una matrice solida ma flessibile di competenze e task da svolgere. Inoltre, le competenze tecniche devono essere rinnovate e riviste entro un certo lasso di tempo.
Formazione basata sulle competenze
La formazione basata sulle competenze è un intervento di apprendimento che si concentra sullo sviluppo di abilità dimostrabili attraverso la formazione “learning by doing” o “on the job”. Il focus di questo approccio è sulla partecipazione attiva dell’allievo al processo di apprendimento e sulla sua capacità di dimostrare un livello accettabile di performance su un determinato task a lui assegnato. I risultati sono misurati in base all’abilità del dipendente di dimostrare le proprie capacità. Chi partecipa al corso viene solitamente prima istruito e poi seguito dai membri senior del suo team, a cui possono rivolgersi in qualsiasi momento, anche dopo la formazione.
Per soddisfare sia le prestazioni che i requisiti normativi in un ambiente GMP, dei programmi di formazione efficaci ed efficienti dovrebbero essere progettati per soddisfare sia gli obiettivi di conformità che di competenza. Un approccio integrato dovrebbe andare oltre le presentazioni con istruttore e le sessioni di e-learning, per fornire opportunità di apprendimento on the job che sviluppino conoscenze, abilità e skill specifiche.
Proficiency Test in realtà ISO/IEC 17025
Alcuni settori specifici, i cui laboratori sono certificati secondo ISO /IEC 17025, sono tenuti a condurre proficiency test, ossia esami che verificano quanto bene qualcuno sia formato in una specifica attività e campo di competenza
In quanto tale, il personale tecnico deve superare un test sulle competenze che fa parte di una valutazione completa di skill tecniche e di conoscenza di una data tecnologia, tecnica o metodo appena convalidati. Una volta certificato, il personale potrà essere impiegato per svolgere queste attività.
Inoltre, l’insieme dei processi di laboratorio deve essere certificato da un proficiency test nell’ambito di un esercizio comparativo tra laboratori. I proficiency test, infatti, permettono al singolo laboratorio accreditato di mettere a confronto i risultati del proprio lavoro con quello degli altri, così da avere un riscontro oggettivo sulle proprie prestazioni.
I test valutativi sono un elemento così importante dell’accreditamento ISO/IEC 17025 che esiste persino uno standard ISO separato (cioè ISO/IEC 17043) per gli enti fornitori di proficiency test, per assicurare ai propri clienti la conformità con gli standard internazionali e le buone pratiche. I laboratori e i clienti di fornitori accreditati di proficiency test possono essere certi che i programmi su cui fanno affidamento vengono eseguiti in modo competente e in conformità con i requisiti tecnici e i sistemi di gestione stabiliti.
Training Management System integrati con Optima
Senza entrare nel dettaglio di cosa si cela dietro un training management system completo per i laboratori che cercano di conformarsi alle normative dei loro settori, il risultato è una matrice precisa di competenze per ogni dipendente. Tipicamente, queste competenze hanno una durata ben precisa e devono poi essere rinnovate prima della loro scadenza.
Queste sono le informazioni di cui Optima ha bisogno per selezionare la persona giusta per lavorare su un determinato test. L’integrazione del software di gestione della formazione con Optima consente di aggiornare facilmente l’ultima data di certificazione e la matrice.
Inoltre, Optima può aiutare a pianificare l’agenda delle persone anche per quanto concerne i loro training. Infine, Optima può essere programmato per prenotare sia i tirocinanti che il personale senior per la formazione learning-by-doing o on the job.
