La coordinación de los recursos de laboratorio es una tarea compleja. Se deben tener en cuenta varios tipos de datos para programar con precisión los requisitos de los análisis.
Si trabaja en un entorno regulado por las GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices) o ISO17025, las competencias del personal son fundamentales para garantizar que las tareas se realizan correctamente, que los procedimientos operativos estándar se siguen con exactitud y que se aplican las políticas de la empresa.
Formación sobre el cumplimiento de las normas GMP
La formación sobre el cumplimiento de las normas son cursos de formación exigidos por la empresa que se centran en educar a los participantes sobre las políticas, leyes y reglamentos del departamento.
Cada empresa presta atención a su propia gestión de la formación como parte de su gestión de la calidad para garantizar que los empleados cumplen los requisitos mínimos para cada tarea específica.
La gestión de la formación requiere la coordinación de los formadores, las sesiones e-learning, la programación, la logística, la gestión de los recursos, la colaboración del equipo, el seguimiento de los costes, la elaboración de presupuestos y la presentación de informes. La formación suele consistir en sesiones recurrentes destinadas a certificar que los empleados cumplen determinados aspectos técnicos del trabajo y los requisitos del lugar de trabajo.
Finalmente se reconoce a los empleados como competentes para realizar una serie de tareas de responsabilidad. Cuando los puestos de trabajo requieren competencias técnicas más específicas, como en los laboratorios, es necesario un plan y una estrategia de formación para crear una matriz de competencias sólida pero flexible. Sin olvidarse de que las competencias técnicas deben renovarse y revisarse en un plazo determinado.
Formación por competencias
La formación basada en competencias se centra en el desarrollo de habilidades demostrables a través del » aprender haciendo» o de la formación » sobre el terreno».
Este enfoque requiere de la participación activa del aprendiz y en su capacidad para demostrar un nivel aceptable de rendimiento en una tarea determinada. Los resultados del aprendizaje se miden por la capacidad del empleado para demostrar sus habilidades. Por lo general, los aprendices reciben primero las clases teóricas y luego son acompañados por el instructor, miembro experto de su equipo, al que además pueden recurrir en cualquier momento, además de la formación.
Para cumplir tanto los requisitos de rendimiento como los reglamentarios en un entorno GMP, deben diseñarse programas de formación eficaces y eficientes que cumplan tanto los objetivos de cumplimiento como los de competencia. Un enfoque integrado debe ir más allá de las presentaciones dirigidas por un instructor y de las sesiones de aprendizaje electrónico para ofrecer oportunidades de aprendizaje en el puesto de trabajo que desarrollen los conocimientos, las habilidades y las destrezas específicas del trabajo.
Pruebas de competencia según la norma ISO/IEC 17025
En algunos sectores los laboratorios certificados según la norma ISO/IEC 17025, deben realizar pruebas de competencia, un examen que pone a prueba el grado de formación de una persona en una actividad y un campo de especialización específicos.
Para ello, el personal técnico debe superar una prueba de aptitud que forma parte de una evaluación exhaustiva de las habilidades y conocimientos técnicos durante la formación básica de una tecnología, técnica o método recién validado. Una vez certificado, el personal puede ser asignado a estas tareas.
Además, la totalidad de los procesos del laboratorio deben certificarse mediante una prueba de competencia como parte de un ejercicio de comparación entre laboratorios. Las pruebas de aptitud son un elemento tan importante de la acreditación ISO/IEC 17025 que incluso existe una norma ISO independiente (es decir, ISO/IEC 17043) para que los proveedores de pruebas de aptitud garanticen a sus clientes el cumplimiento de las normas internacionales y las buenas prácticas. Los laboratorios clientes de los proveedores de pruebas de aptitud acreditados pueden estar seguros de que los programas en los que confían se llevan a cabo de forma competente y de acuerdo con los requisitos técnicos y los sistemas de gestión establecidos.
Integración del sistema de gestión de la formación con Optima
Sin entrar en más detalles sobre lo que hay detrás de un programa de formación exhaustivo para los laboratorios que buscan cumplir con la normativa de sus sectores, el resultado es una matriz precisa de competencias frente a los empleados. Normalmente, estas competencias tienen un periodo de vigencia durante el cual deben ser renovadas antes de la fecha límite.
Esta es la información que Optima necesita para seleccionar a la persona adecuada para administrar una prueba determinada. La integración del software de gestión de la formación con Optima facilita la actualización de la última fecha de certificación y también la actualización de la matriz.
Además, Optima puede ayudar a planificar la agenda de las personas para su formación. Optima puede programarse para reservar tanto a los empleados en prácticas como al personal superior para la formación en el puesto de trabajo.
